换一批摘要目的 优化亚胺培南有关物质的测定方法.方法 采用C18色谱柱(Inertsil ODS-3,4.6 mm×250 mm,5 μm);流动相A为pH7.3磷酸盐缓冲液-乙腈(99.3∶0.7),流动相B为pH7.3磷酸盐缓冲液-乙腈(75∶25);线性梯度洗脱;流速为1.0 mL/min;柱温为30 ℃;检测波长为210 nm;进样体积10 μL.结果 亚胺培南峰与各杂质峰分离度良好,亚胺培南在0.5～100.0 μg/mL范围内线性良好,检测限为0.2 μg/mL(0.02％),重复性符合规定.结论 本方法灵敏度高,分离效果好,可实现对亚胺培南己知杂质和聚合物杂质进行同时检测.
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分类号
R978.1（药品）
栏目名称
DOI
10.3969/j.issn.1001-8689.2025.03.014
发布时间
2025-04-27（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
基金项目
广东省药品监督管理局科技创新项目（No.2023TDB04）
广东省医学科学技术研究基金项目（No.B2023235）
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