换一批仿制与原研利奈唑胺葡萄糖注射液临床疗效比较
Clinical efficacy evaluation of generic and original linezolid glucose injection
摘要目的 比较集采中选仿制与原研利奈唑胺葡萄糖注射液治疗细菌感染的临床疗效,为国家组织集采中选利奈唑胺葡萄糖注射液的临床使用及效果评价提供真实世界证据.方法 回顾性收集首都医科大学宣武医院在2019年1月-2023年6月期间使用集采中选仿制或原研利奈唑胺葡萄糖注射液治疗成人细菌感染患者的诊疗资料.采用1∶1倾向性评分匹配法平衡了组间人口统计学特征、合并症、感染类型及其严重程度、合并用药和治疗等关键指标.对集采中选仿制组和原研组患者的住院期间生存情况、28 d感染治疗成功率、3d体温恢复率、换药率、住院时间以及治疗后体温和实验室检查指标的变化进行了比较分析.结果 共纳入485例使用集采中选仿制或原研利奈唑胺葡萄糖注射液的患者,1∶1匹配后每组各155例.集采中选仿制组较原研组住院死亡风险比(HR0.848,95％CI:0.51～1.40,P=0.530)及住院全因死亡率(18.7％vs 21.3％,P=0.670)均未达到统计显著性.在28 d感染治疗成功率(72.9％vs 63.9％)、3 d体温恢复率(88.2％vs 82.9％)、换药率(8.4％vs 12.9％)以及平均住院时间(27.76 d vs 29.61 d)方面,组间差异均无统计显著性(P＞0.05).利奈唑胺葡萄糖注射液治疗后体温和实验室检查值分布相似,组间差异不具有临床意义.结论 集采中选仿制利奈唑胺葡萄糖注射液与原研药在治疗成人细菌感染方面临床疗效相当.
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关键词
国家集中带量采购利奈唑胺仿制药原研药疗效抗菌药物National centralized drug procurementLinezolidGeneric drugOriginal drugEfficacyAntibacterial agents
分类号
R978.1（药品）
栏目名称
DOI
10.3969/j.issn.1001-8689.2026.02.013
发布时间
2026-04-03（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
基金项目
国家医疗保障局委托项目（No.JCS-ZCHT-2023-002）
吴阶平医学基金（No.320.6750.2023-06-72）
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