换一批
换一批摘要目的 研究阿尼西坦胶囊的相对生物利用度。方法12名志愿受试者单剂量口服400 mg阿尼西坦胶囊供试品与标准参比制剂三乐喜后，采用反相高效液相色谱法，测定阿尼西坦主要活性代谢产物对甲氧基苯甲酰氨基丁酸(ABA)的血药浓度经时变化情况，使用3p87软件计算药代动力学参数，并进行统计学分析。结果 受试药(T)与参比药(R)的药-时曲线下面积(AUC0～t)分别为(781.0±169.5)和(792.3±156.6) μg*min*ml-1，实测达峰时间(tmax)分别为(40.9±9.7)和(37.3±11.5) min，实测峰浓度(cmax)分别为(10.4±3.0)和(10.5±3.0) μg*ml-1。配对t检验结果表明，两制剂的AUC0～t、cmax及tmax均无显著性差异(P>0.05)，生物等效性检验结果，两制剂的AUC0～t、cmax有显著性差异(P<0.05)。阿尼西坦胶囊的相对生物利用度(F)为(99.4±14.4)%。结论 阿尼西坦胶囊和三乐喜为生物等效制剂。
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主题词
生物利用度(Biological Availability)胶囊(Capsules)研究(Research)色谱法, 高压液相(Chromatography, High Pressure Liquid)苯(Benzene)
分类号
R969.1
栏目名称
基础研究
DOI
10.3969/j.issn.1009-2501.2001.02.011
发布时间
2004-01-08
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