摘要目的:探讨多中心临床试验中实验室数据的定性分析方法.方法:通过计算疗前正常者疗后异常的发生率,判断药物对实验室指标的影响;计算疗后实验室检查结果高于疗前者的比例,检验试验结果的随机性.结果:多中心临床试验中实验室定性资料的分析可以抵消年龄、性别、中心间差异的影响,为判定药物的安全性提供重要线索.结论:多中心临床试验中实验室资料既要进行定性分析,又要进行定量分析.
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主题词
实验室(Laboratories)临床试验(Clinical Trial)方法(Methods)概率(Probability)药用制剂(Pharmaceutical Preparations)
分类号
R311
栏目名称
设计·统计·方法
DOI
10.3969/j.issn.1009-2501.2006.08.026
发布时间
2006-10-23
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