换一批
换一批摘要本文介绍我国目前药物临床试验中受试者损害补偿存在的问题和对策.提出应完善我国受试者的损害补偿相关法规,在知情同意书设计、执行和伦理审查委员审查时要明确补偿问题.呼吁建立补偿基金和相关的意外保险,并成立专门的机构进行分析和判定后予以适当的补偿,从而保证药物临床试验的顺利进行.
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主题词
临床试验(Clinical Trial)药用制剂(Pharmaceutical Preparations)组织和管理(Organization and Administration)规范(Benchmarking)法规(Legislation)
分类号
R052
栏目名称
设计·统计·方法
DOI
10.3969/j.issn.1009-2501.2006.10.027
发布时间
2006-12-25
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