摘要目的:研究塞克硝唑试验片与参比片的生物利用度,并进行生物等效性评价.方法:20名健康男性志愿者单剂量口服塞克硝唑试验或参比制剂各2 g;采用反相高效液相色谱法测定其血药浓度.结果:人体药动学研究表明,口服塞克硝唑片的药-时曲线符合一级吸收的单房室模型.试验片与参比片的主要药代动力学参数:tmax分别为(2.30±1.06)和(2.28±1.10) h;Cmax分别为(49.63±6.35)和(46.17±4.24) mg/L;t1/2 分别为(28.84±3.41)和(29.05±4.01) h;AUC0-96 分别为(1832.06±180.15)和(1847.14±204.14) mg·h-1·L-1;相对生物利用度为(99.99±11.92)%.结论:塞克硝唑片两种制剂具有生物等效性.
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