换一批电子数据获取:实现更加优质与高效的临床研究
Electronic data capture: achieving the promise of more efficient and higher quality clinical trials
摘要电子数据获取(EDC)是临床研究中电子化的数据获取方式.基于网络的电子数据获取方式将成为今后临床研究数据获取的主要方式.采用EDC的源数据分为书面源数据和电子源数据,书面源数据的源数据核查(SDV)要求核实书面原始记录与电子病历报告形式(e-CRF),电子源数据一般认为可以免除SDV,但需要以录入时的逻辑检查与稽查轨迹查证的方式核实.EDC的使用可提高临床研究的效率与数据质量,降低成本,帮助解决基于书面病历报告形式的临床研究的一些问题.
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医学主题词
电子(Electrons)临床研究(Clinical Study)组织和管理(Organization and Administration)病例报告(Case Reports)效率(Efficiency)
分类号
R969（药理学）
栏目名称
DOI
10.3969/j.issn.1009-2501.2007.04.019
发布时间
2007-07-02（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
基金项目
科技部项目（2004AA2Z3766）
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