换一批阿立派唑治疗精神分裂症的血药浓度与临床效应关系研究
Relationship between serum concentration and clinical efficacy of aripiprazole in the treatment of patients with schizophrenia
摘要目的:研究阿立哌唑治疗精神分裂症的血药浓度与临床效应之间关系,探索阿立哌唑血药浓度的治疗窗.方法:采用前瞻性研究方法,应用非固定剂量药物治疗8周.以高效液相色谱仪测定阿立哌唑的谷浓度,阳性和阴性症状量表(PANSS),临床总体印象-病情严重程度量表(CGI-SI)评定疗效,治疗时出现的症状量表(TESS)评定不良反应.采用受试者运筹特征曲线(ROC曲线)获得血药浓度的最佳截断值,结合四分位间距法推测阿立哌唑血药浓度的治疗窗.并分析血药浓度与药物剂量、临床疗效、不良反应等之间的相关性.结果:入组80例患者,治疗有效47例、无效29例,另外4例脱落.总的不良反应发生率为32.5%.阿立哌唑血药浓度与药物剂量、PANSS减分率及TESS分值间呈正相关,与CGI-SI分值呈负相关.药物剂量与疗效无相关性.最低有效血药浓度为363 μg/L,发生不良反应的血药浓度阈值为540 μg/L.有效组血药浓度的四分位间距为348～623 μg/L.血药浓度在350～540 μg/L的范围内疗效较好,副反应较轻.结论:阿立哌唑治疗精神分裂症的血药浓度与临床效应之间存在相关性,较适宜的治疗窗是350～540 μg/L.
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