摘要目的:研究氨甲苯酸注射液引起溶血反应的原因.方法:按照《中国药典》2010年版二部附录规定测定引起溶血反应的氨甲苯酸注射液及其原料的pH值和摩尔渗透压,考察其引发溶血反应的原因.结果:氨甲苯酸注射液引发溶血反应的原因与其pH值范围相关,与其摩尔渗透压无关.结论:产品成品的溶液pH值控制在该品种规定的4.3~4.5之间即可达到保证该品种溶血试验符合规定的目的,同时还可避免可能出现的不良反应.
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