甲状腺相关眼病治疗中不同单克隆抗体有效性与安全性的系统评价再评价

Umbrella review of the efficacy and safety of monoclonal antibodies in the treatment of thyroid-associated ophthalmopathy

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摘要目的:全面评估甲状腺相关眼病(thyroid-associated ophthalmopathy,TAO)治疗中利妥昔单克隆抗体(rituximab,RTX)、托珠单克隆抗体(to-cilizumab,TCZ)、替妥木单克隆抗体(teprotumum-ab,TMB)的有效性和安全性.方法:采用系统评价再评价方法,系统检索PubMed、Embase、Co-chrane Library数据库中关于TAO治疗的系统评价/Meta分析,检索时间均为建库至2024年1月.分别采用PRISMA 2020声明、AMSTAR 2量表和GRADE工具评估纳入研究的报告质量、方法学质量及证据质量.结果:当前关于TAO治疗中3种单克隆抗体的系统评价在报告规范性、方法学质量和证据质量方面仍存在不足.目前仍缺少3种单克隆抗体直接比较的证据,基于间接比较证据,TCZ可能是最好的治疗方法,其次为TMB和RTX.有效性方面,TCZ、TMB可显著降低临床活动性评分、眼球突出度及生活质量,TCZ显著降低复视发生,RTX显著降低疾病应答,RTX及TCZ显著改善疾病失活率,RTX在复视、眼睑裂变化、NOSPECS评分与生活质量方面无显著差异.安全性方面的结论尚不一致,TCZ和TMB可能增加不良事件的发生率,而RTX在安全性方面与糖皮质激素或安慰剂相比无显著差异.结论:本研究为TAO治疗中3种单克隆抗体的选择提供循证依据.尽管TCZ在有效性方面可能具有优势,但考虑到现有证据的限制性,未来仍需更多高质量研究进一步验证和比较不同单克隆抗体在TAO治疗中的有效性和安全性.