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基于FAERS数据库的PCSK9抑制剂和他汀类药物的高血糖不良反应分析

Analysis of hyperglycaemia adverse drug reactions of PCSK9 inhibi-tors and statins based on FAERS database

摘要目的:基于FDA不良事件报告系统(FDA Ad-verse Events Reporting System,FAERS),比较 PCSK9抑制剂和他汀类药物引起高血糖的风险.方法:利用FAERS数据库,收集2016年至2023年第3季度,首要怀疑药物为阿利西尤单抗、依洛尤单抗、阿托伐他汀、瑞舒伐他汀,不良事件为高血糖的报告,采用报告比值比法(ROR)评价PCSK9抑制剂和他汀类药物导致高血糖的风险大小.结果:根据FAERS数据库,与阿托伐他汀及瑞舒伐他汀相比,阿利西尤单抗发生高血糖的ROR(95%CI)分别为0.628(0.545,0.724)和 0.307(0.263,0.357);依洛尤单抗发生高血糖的ROR(95%CI)分别为0.817(0.750,0.889)和 0.399(0.361,0.441),均未产生不良反应信号.与其他所有药物相比,阿利西尤单抗和依洛尤单抗发生高血糖的ROR(95%CI)分别为 1.488(1.315,1.682)和 1.934(1.845,2.027),均产生不良反应信号.结论:基于FAERS数据库,PC-S K9抑制剂较他汀类药物引起高血糖的风险低,值得引起临床关注.

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