换一批PBPK模型及其在生物等效性研究中的应用进展
Characteristics and applications in bioequivalence of physiologically based on pharmacokinetic model
摘要生理药代动力学模型(PBPK)是一种模拟药物在体内的吸收、分布、代谢和排泄过程的工具,目前在药物研究及监管中得到广泛应用.在仿制药一致性评价或药物生产工艺变更时的生物等效性评价中,PBPK模型可通过模拟药物的体内行为,为药物的生物等效性提供一定参考,同时可为药物生物等效豁免提供理论支持,从而促进更安全、更经济地进行药物临床试验.本文将综述PB-PK模型在生物等效性研究中的应用进展,以期为我国药物临床研究提供支持.
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关键词
PBPK模型生物等效性生物药剂学分类系统仿制药一致性评价PBBM模型PBPK modelbioequivalencebio-pharmaceutics classification systemgeneric drug consistency evaluationPBBM model
分类号
R969（药理学）
栏目名称
DOI
10.12092/j.issn.1009-2501.2025.02.012
发布时间
2025-03-28（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
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