换一批基于生理药代动力学模型的维生素D个体化给药方案研究
Individualized dosage study of vitamin D3 based on physiologically-based pharmacokinetic modeling
摘要目的:建立维生素D的成人生理药代动力学(PBPK)模型,为维生素D缺乏人群的临床合理用药提供指导.方法:查阅相关文献和数据库,获得维生素D3的理化性质和药动学参数.应用PK-Sim?软件进行维生素D成人全身PBPK模型的构建、优化和预测.以置信区间、拟合优度和倍数误差(FE)为评价指标验证模型预测性能,并根据最终的优化模型对临床常用给药方案的有效性进行评估,同时给出推荐的个体化给药方案.结果:建立的维生素D成人全身PBPK模型,拟合优度R2为0.961,接近于1,且AUC0-∞和Cmax的FE值皆在0.5和2以内,这表明所建立的PBPK模型具有良好的数据预测能力.结论:成功构建了口服维生素D3的成人PBPK模型,模型对单次口服维生素D3具有良好的预测性能.单次口服维生素D3(7 500 μg和15 000 μg)是改善亚洲成年人维生素D不足/缺乏状况的安全有效的剂量方案,治疗前和治疗期间,应定期监测25羟基维生素D的水平以实现个体化治疗的最佳效果.
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关键词
维生素D3PK-Sim?PBPK药代动力学拟合优度剂量预测vitamin D3PK-Sim?PBPKpharma-cokineticsgoodness of fitdose prediction
分类号
R969.1（药理学）
栏目名称
DOI
10.12092/j.issn.1009-2501.2025.08.007
发布时间
2025-08-21（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
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