换一批用于治疗成人术后急性中重度疼痛的新型非阿片镇痛药
Suzetrigine:A novel non-opioid analgesic for the treatment of moder-ate-to-severe acute pain in adults
摘要Suzetrigine是首个被批准上市的Nav1.8通道选择性阻滞剂.2025年1月30日,美国食品药品管理局(FDA)批准Suzetrigine用于口服治疗中重度急性疼痛.在Suzetrigine的两项Ⅲ期临床试验(NAVIGATE-1与NAVIGATE-2)中,其在主要疗效终点[48h内NPRS评分疼痛强度差异的时间加权总和(SPID48)]上相较于安慰剂均显示出具有统计学意义的改善,最小二乘均值差分别为29.3(95％CI:14.0～44.6;P=0.000 2)和 48.4(95％CI:33.6～63.1;P＜0.000 1),提示其有明确的镇痛疗效.此外,由于Suzetrigine对Nav1.8的高度选择性,Suzetrigine在安全性和耐受性方面表现良好,可有效减少传统阿片类镇痛药常见的恶心呕吐、药物成瘾等不良反应,具有较大的临床意义.
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栏目名称
DOI
10.12092/j.issn.1009-2501.2025.10.004
发布时间
2025-10-31（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
基金项目
广东省外科药学围术期焦虑/疼痛管理专项研究基金项目（2024WO1008）
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