摘要目的:本研究旨在评估九价 HPV 疫苗对宫颈细胞学不能明确意义的非典型鳞状上皮细胞(atypical squamous cell of undetermined signifi-cance,ASC-US)合并高危型人乳头瘤病毒(high risk human papilloma virus,HR-HPV)阳性患者的病变转归及预后影响.方法:采用前瞻性观察性队列研究设计,于 2022年 1月至 2024年 9月在复旦大学附属中山医院吴淞医院连续招募符合纳入标准的 178例宫颈 ASC-US 合并 HR-HPV 阳性患者,经阴道镜病理检查分为鳞状上皮内病变组(SIL 组)和宫颈炎组,其中 SIL 组包括低级别鳞状上皮内病变(LSIL)和高级别鳞状上皮内病变(HSIL).SIL 组经治疗后随机分为接种疫苗组和未接种疫苗组,宫颈炎组随机分为接种疫苗组和未接种疫苗组.于入组时、6个月后和 12个月后比较两组的 HR-HPV 病毒载量及 p16/Ki-67双染情况.结果:入组时,接种疫苗组与未接种疫苗组的 HR-HPV 病毒载量及 p16/Ki-67双染阳性率差异均无统计学意义(P>0.05).随访 6个月后,SIL 组接种疫苗者的 HPV16及其他 12型 HR-HPV 病 毒 载 量 显 著 低 于 未 接 种 疫 苗 组(P<0.05);宫颈炎组接种疫苗者的 HPV16病毒载量也明显低于未接种疫苗组(P<0.05);接种疫苗组的 p16/Ki-67双染阳性率均低于未接种疫苗组(P<0.05).随访 12个月后,接种疫苗组的HR-HPV 病毒载量及 p16/Ki-67双染阳性率均显著低于未接种疫苗组,差异均有统计学意义(P<0.05).结论:九价 HPV 疫苗的接种是预防HPV 感染的有效方法,可以改善宫颈 ASC-US 合并 HR-HPV 阳性患者的预后.