换一批
换一批摘要目的:比较单次口服两种阿尼西坦制剂在健康人体内的药代动力学过程,并对两制剂的生物等效性做出评价.方法:18名健康受试者交叉口服单剂量阿尼西坦颗粒剂(T)和阿尼西坦胶囊(R)400mg后,用HPLC法测定其主要活性代谢物对甲氧基苯甲酰氨基丁酸(ABA)的经时血药浓度,进行药代动力学和生物利用度研究.结果:试验结果表明,两制剂的ABA血药浓度时间曲线符合一级吸收一级消除的一房室动力学模型,主要药代动力学参数tmax分别为22.72±11.78、28.50±7.74min;Cmax分别为15.09±3.44,12.20±3.63mg.L-1;tt/2ke分别为22.88士6.54,34.84±13.50min.AUC0～1,分别为755.21±124.30、778.45±106.09mg.min.L-I(T和R).相对生物利用度为97.83%±15.96%.结论:两种阿尼西坦制剂具有生物等效.
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主题词
生物利用度(Biological Availability)药代动力学(Pharmacokinetics)研究(Research)苯(Benzene)氨基丁酸酯类(Aminobutyrates)
分类号
R96
栏目名称
论著
DOI
10.3969/j.issn.1001-6821.2002.01.015
发布时间
2004-01-08
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