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吡格列酮二甲双胍片治疗2型糖尿病的多中心随机双盲平行对照临床试验

Randomized,double-blind,double-dummy,controlled clinical trial of pioglitazone /metformin in the treatment of type 2 diabetes

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摘要目的以盐酸二甲双胍和盐酸吡格列酮(均降糖药)为对照,评价吡格列酮二甲双胍片治疗2型糖尿病的疗效和安全性.方法用多中心随机双盲双模拟阳性平行对照的试验设计,观察240例2型糖尿病病人,分为吡格列酮二甲双胍片组(试验组)和盐酸二甲双胍、盐酸吡格列酮组(对照组).结果用药16周后,与基础值相比,试验组空腹血糖(FBG)、餐后2 h血糖(P2hBG)、糖化血红蛋白(HbAlC)分别下降(1.92±1.77)mmol·L~(-1),(2.49±3.13)mmol·L~(-1),(1.27±1.45)%;对照组,FBG、PBG、HbA1c分别下降(2.24±2.11)mmol·L~(-1),(2.89±3.71)mmol·L~(-1),(1.49±1.52)%,2组下降各指标治疗前后比较均有显著性差异;但2组间比较无显著性差异.2组不良反应发生率比较无统计学差异(10% vs 12%).结论吡格列酮二甲双胍片是治疗2型糖尿病有效和安全的药物.

作者胡红琳 ^[1] 王长江 ^[1] 张木勋 ^[2] 阎胜利 ^[3] 刘俊江 ^[4] 朱旅云 ^[5] 何勇 ^[1] 高雅 ^[1] 学术成果认领

作者单位安徽医科大学第一附属医院内分泌科,合肥,230022 ^[1] 华中科技大学同济医院内分泌科,武汉,250001 ^[2] 青岛大学附属医院内分泌科,青岛,266001 ^[3] 河北省人民医院内分泌科,石家庄,050000 ^[4] 中国人民解放军白求恩国际和平医院内分泌科,石家庄,050000 ^[5]

关键词 2型糖尿病吡格列酮二甲双胍片盐酸吡格列酮盐酸二甲双胍 type 2 diabetes mellitus pioglitazone /metformin metform in hydrochloride pioglitazone hydrochloride

医学主题词二甲双胍(Metformin)盐酸(Hydrochloric Acid)糖尿病, 2型(Diabetes Mellitus, Type 2)盲(Blindness)临床试验(Clinical Trial)

分类号 R587.1（内分泌腺疾病及代谢病）R977.15（药品）

栏目名称

论著

DOI 10.3969/j.issn.1001-6821.2009.06.001

发布时间 2010-01-22（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）