换一批
换一批摘要2012-11，国家药品审评中心发布“药物临床试验登记与信息公示平台”试行版，并于2013-11进行了一次重要升级。其登记和公示的要求和内容等均基于对国际上先进临床试验网站的调研基础之上，包括欧盟临床试验网站（ EU CTR）等。本文简要介绍EU CTR的建立、法规沿革以及登记和审核等相关内容，以帮助读者清晰认知这些问题，深入理解我国建设“药物临床试验登记与信息公示平台”的意义。
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关键词
临床试验注册药物临床试验登记与信息公示平台欧盟临床试验网站clinical trials registryPlatform for Registry and Publicity of Drug Clinical TrialsEuropean Union Clinical Trials Register
主题词
临床试验(Clinical Trial)欧盟(European Union)登记(Registries)药用制剂(Pharmaceutical Preparations)法规(Legislation)
分类号
R954
栏目名称
DOI
10.13699/j.cnki.1001-6821.2014.09.025
发布时间
2014-10-27
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