摘要食物对药物吸收影响研究是新药临床药理研究的重要内容.虽然美国食品药品监督管理局《食物对生物利用的影响以及餐后生物等效性研究技术指导原则》以及我国《新药研发过程中食物影响研究技术指导原则》对高脂餐各成分的热量配比均有规定,但国内外各临床研究中心的高脂餐餐谱各异,各种餐谱各有优缺点.本中心调查了国内多家中心的高脂餐状况,结合多年的配餐经验,推出一款中西方结合、制作简便、易精准定量且符合中国人口味的改良版高脂餐餐谱.满意度调查显示,改良版高脂餐餐谱大幅提升了受试者满意度,提高依从性,从而更好地保障试验质量.
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