换一批高脂饮食对阿莫西林在中国健康人体内药代动力学的影响
Effect of high-fat diet intake on pharmacokinetics of amoxicillin and clavulanate potassium tablet in healthy Chinese volunteers
摘要目的 观察中国健康受试者在空腹和高脂高热量饮食情况下口服阿莫西林克拉维酸钾片对阿莫西林的药代动力学影响.方法 71例健康受试者分别在空腹或高脂饮食条件下单剂量口服阿莫西林克拉维酸钾片0.375 g,分别在不同时间点采集静脉血样.用高效液相色谱串联质谱法测定人血浆中阿莫西林的浓度,用PhoenixWinNonlin 8.0软件按非房室模型计算药代动力学参数.结果 空腹和高脂饮食后阿莫西林的主要药代动力学参数:Cmax分别为(5 105.00±1 444.00)、(4 593.00±1 327.00)ng·mL-1,餐后/空腹比值 89.40％,90％的置信区间(79.55％～100.19％);t1/2分别为(1.52±0.16)、(1.39±0.22)h;AUC0-t分别为(12 969.00±1 841.00)、(11 577.00±1 663.00)ng·mL-1·h,餐后/空腹比值89.20％,90％的置 信区间(83.92％～94.28％);AUC0-∞ 分 别 为(13 024.00±1 846.00)、(11 532.00±1 545.00)ng·mL-1·h,餐后/空腹比值88.60％,90％的置信区间(83.48％～93.50％);Tmax中位数(范围)分别为1.63(0.75,3.00)和 2.50(0.75,6.00)h,餐后服药的Tmax延迟(P＜0.01).结论 高脂饮食后服药较空腹条件下服药,阿莫西林Tmax明显延迟,Cmax、AUC0-t及AUC0-∞变化不明显,说明食物可延缓阿莫西林的吸收,但不影响其吸收程度.
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关键词
阿莫西林克拉维酸片高脂饮食药代动力学生物等效性食物效应amoxicillin and clavulanate potassiumhigh-fat dietpharmacokineticsbioequivalencefood effect
分类号
R97（药品）
栏目名称
DOI
10.13699/j.cnki.1001-6821.2024.04.023
发布时间
2024-03-15（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
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