换一批
换一批摘要目的 通过对临床应用中环磷酰胺不良事件(ADE)信息进行分析,为临床合理、安全用药提供参考.方法 基于美国药品食品监督管理局不良事件报告系统数据库(FAERS),用在线药物警戒工具OpenVigil收集环磷酰胺2013-01-01-2023-03-11的ADE数据.用比值失衡测量法中的报告比值比(ROR)法和贝叶斯置信区间递进神经网络(BCPNN)法对ADE数据进行分析.结果 符合纳入标准的ADE报告共计8 223份,得到ADE信号422个,累及21个系统器官分类(SOC),其中女性(44.12％)占比高于男性(31.02％),年龄主要分布在46～65岁的人群.累及的SOC主要包括感染及侵染类疾病、血液及淋巴系统疾病、全身性疾病及给药部位各种反应等;报告数较多的ADE信号为骨髓抑制、疾病进展、发热、发热性中性粒细胞减少症等.挖掘到18个说明书未记录的新发现可疑药物不良反应(ADR).结论 临床医务工作者在使用环磷酰胺时,应警惕药品说明书以外的ADE信号,如新生儿疾病和孕产妇在妊娠前的暴露、高铁血红蛋白血症等,以提高临床治疗的安全性和有效性.
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关键词
环磷酰胺药品不良反应药物警戒美国食品药品监督管理局不良事件报告系统数据挖掘与分析cyclophosphamideadverse drug reactionpharmacovigilanceFood and Drug Administration adverse event reporting systemsignal mining and analysis
分类号
R979.1
栏目名称
药物不良反应
DOI
10.13699/j.cnki.1001-6821.2024.07.027
发布时间
2024-04-24
基金项目
国家自然科学基金
浙江省中医药科技计划基金资助项目
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