MRD指导的伊布替尼-维奈托克治疗慢性淋巴细胞白血病的临床研究
Chronic lymphocytic leukemia therapy guided by measurable residual disease
摘要英国利兹大学MUNIR研究团队开展了一项涉及初治慢性淋巴细胞白血病(chronic lymphocytic leukemia,CLL)患者的临床Ⅲ期、多中心、随机、对照、开放标签平台试验,比较伊布替尼-维奈托克和伊布替尼单药治疗或氟达拉滨-环磷酰胺-利妥昔单抗(fludarabine-cyclophosphamide-rituximab,FCR)治疗的效果.在伊布替尼-维奈托克组中,于伊布替尼治疗2个月后,加入维奈托克进行长达6年的治疗.通过在外周血和骨髓中评估可测量的残留疾病(measurable residual disease,MRD)来确定伊布替尼-维奈托克治疗的持续时间,是达到不可检测MRD所需时间的2倍.主要终点是与FCR组相比,伊布替尼-维奈托克组的无进展生存率.关键次要终点是总生存率、缓解率、MRD和安全性.
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