碳酸司维拉姆治疗维持性血液透析患者的临床研究
Clinical trial of sevelamium carbonate in the treatment of maintenance hemodialysis patients
摘要目的 探究碳酸司维拉姆对维持性血液透析(MHD)患者血磷、血管钙化及甲状旁腺功能的影响.方法 入选MHD患者为研究对象,依据治疗方案按照队列法分为试验组和对照组.对照组患者给予碳酸钙咀嚼片嚼服1.25 g,bid;试验组患者给予碳酸司维拉姆片口服0.8 g,tid;2组疗程均为6个月.比较2组患者的临床疗效,比较血磷、血钙、冠状动脉钙化积分、甲状旁腺功能[全段甲状旁腺激素(iPTH)、甲状旁腺体积]和炎症因子[C反应蛋白(CRP)、白细胞介素-6(IL-6)、肿瘤坏死因子-α(TNF-α)]水平,记录药物不良反应的发生情况.结果 试验组和对照组的临床总有效率分别为92.45%(49例/53例)和77.55%(38例/49例),在统计学上差异有统计学意义(P<0.05).治疗后6个月,试验组和对照组血磷分别为(1.63±0.31)和(2.07±0.36)mmol·L-1,血钙分别为(2.31±0.17)和(2.47±0.12)mmol·L-1,冠状动脉钙化积分分别为(71.81±15.45)和(86.03±17.49)分,iPTH 表达量分别为(223.59±64.85)和(304.25±74.61)pg·mL-1,甲状旁腺体积分别为(1.03±0.26)和(1.17±0.21)cm3,CRP 表达量分别 为(5.12±1.35)和(6.59±1.66)mg·L-1,IL-6 表达量分别为(16.32±2.81)和(19.84±3.62)ng·L-1,TNF-α表达量分别为(18.54±3.88)和(22.69±4.89)ng·L-1.试验组上述指标与对照组比较,在统计学上差异均有统计学意义(均P<0.05).试验组和对照组的总药物不良反应发生率分别为9.43%(5例/53例)和6.12%(3例/49例),在统计学上差异无统计学意义(P>0.05).结论 碳酸司维拉姆可降低MHD患者血磷水平,对血钙浓度影响较小,且能改善患者甲状旁腺功能,延缓血管钙化,临床应用效果较好.
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