四烯甲萘醌联合PKP术治疗骨质疏松性椎体压缩骨折患者的临床研究
Clinical trial of menatetrenone combined with PKP in the treatment of patients with osteoporotic vertebral compression fracture
摘要目的 观察四烯甲萘醌联合经皮球囊扩张椎体后凸成形术(PKP)治疗骨质疏松性椎体压缩骨折(OVCF)患者的临床疗效及安全性.方法 将OVCF患者用随机数字表法分为试验组和对照组.对照组予以PKP术及常规抗骨质疏松治疗,试验组在对照组基础上加用四烯甲萘醌15 mg,tid,连续治疗6个月,比较2组骨密度T值、Oswestry功能障碍指数(ODI)、视觉模拟评分(VAS)、骨代谢指标[骨钙素(OC)、碱性磷酸酶(ALP)、Ⅰ型胶原交联C-末端肽(CTX-Ⅰ)、25羟维生素D(25(OH)D)]变化,记录2组再骨折和药物不良反应发生情况.结果 试验组和对照组各40例.治疗后,试验组和对照组的腰椎L2-4骨密度T值分别为-1.79±0.24和-2.16±0.28,股骨颈骨密度T值分别为-1.44±0.16和-2.01±0.22,股骨大转子骨密度T值分别为-1.76±0.18和-1.97±0.23,在统计学上差异均有统计学意义(均P<0.05).术后3个月试验组和对照组ODI评分分别为(34.12±3.56)和(37.67±3.89)分,术后6个月ODI评分分别为(17.85±1.84)和(26.75±2.78)分,术后3个月VAS分别为(2.61±0.28)和(2.84±0.31)分,术后 6 个月 VAS 分别为(0.85±0.11)和(1.23±0.16)分,在统计学上差异均有统计学意义(均P<0.05);治疗后,试验组和对照组的OC分别为(9.08±0.95)和(7.64±0.79)μg·L-1,ALP分别为(86.27±8.79)和(91.33±9.25)U·L-1,CTX-Ⅰ 分别为(0.21±0.04)和(0.25±0.03)ng·mL-1,25(OH)D 分别为(30.14±3.28)和(26.55±2.73)ng·mL-1,在统计学上差异均有统计学意义(均P<0.05).6个月内试验组和对照组的再骨折发生率分别为10.00%和2.50%,总药物不良反应发生率分别为10.00%和17.50%,在统计学上差异均无统计学意义(均P>0.05).结论 四烯甲萘醌联合PKP可明显提高OVCF患者骨密度,改善骨代谢指标,减少腰椎功能障碍及疼痛,不增加再骨折风险和药物不良反应发生率.
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