摘要目的 观察信迪利单抗注射液联合化疗对晚期胃癌患者的临床疗效和安全性.方法 回顾性分析本院胃肠肿瘤中心收治的晚期胃癌患者,按治疗方案分为试验组与对照组,对照组给予XELOX化疗方案(130 mg·m-2奥沙利铂注射液,静脉滴注,每周期第1天给药;1 000 mg·m-2卡培他滨片,早晚口服,每周期第1～14天持续用药,21天为1周期),试验组在对照组基础上给予信迪利单抗注射液200 mg,静脉滴注,每周期第1天给药,21天为1周期,均治疗不超过8个周期,若患者疾病控制后给予维持方案(对照组给予单药治疗,1 000 mg·m-2卡培他滨片早晚口服,连续服用14天,停用7天,21天为1周期;试验组在对照组基础上,给予信迪利单抗注射液200 mg,静脉滴注,每周期第1天给药,21天为1周期)治疗,随访至患者死亡.比较2组患者的缓解率、包括基质金属蛋白酶9(MMP-9)、中性粒细胞与淋巴细胞比值(NLR)血小板与淋巴细胞比值(PLR)在内的血标志物及生存预后,并进行安全性评价.结果 共纳入晚期胃癌患者86例,根据治疗方案的不同将其分为试验组和对照组,各43例,剔除在治疗过程中因个人原因自行更改药物剂量或更换治疗方法者后,最终对照组共纳入38例,试验组共纳入42例.治疗后,试验组和对照组的MMP-9水平分别为(230.74±54.37)和(311.95±69.76)μg·L-1,NLR 分别为 1.44±0.37 和1.82±0.47,PLR 分别为 134.42±17.55 和 162.46±17.17,试验组的上述指标与对照组比较,在统计学上差异均有统计学意义(P＜0.05).试验组和对照组患者的客观缓解率分别为54.76％(23例/42例)和31.58％(12例/38例);疾病控制率分别为96.83％(40例/42例)和78.95％(30例/38例),试验组的上述指标与对照组比较,在统计学上差异均有统计学意义(P＜0.05).试验组和对照组的中位无进展生存期[95％置信区间(CI)]分别为19.00(16.89～21.11)和12.00(12.74～17.26)个月,中位总生存期(95％CI)分别为25.00(23.78～26.22)和20.00(16.98～23.02)个月,试验组的上述指标与对照组比较,在统计学上差异均有统计学意义(P＜0.05).试验组和对照组的药物不良反应中骨髓抑制发生率分别为45.24％(19例/42例)和60.53％(23例/38例),胃肠反应发生率分别为35.71％(15例/42例)和39.47％(15例/38例),肝功能损害发生率分别为26.19％(11例/42例)和21.05％(8例/38例),手足综合征发生率分别为21.43％(9例/42例)和15.79％(6例/38例),神经毒性发生率分别为40.48％(17例/42例)和52.63％(20例/38例),甲状腺功能障碍发生率分别为7.14％(3例/42例)和0.00％(0例/38例),在统计学上差异均无统计学意义(均P＞0.05).结论 信迪利单抗注射液联合XELOX化疗方案应用于晚期胃癌患者能有效提高患者缓解率,降低血MMP-9、NLR和PLR水平,改善生存预后,且安全性良好.