摘要目的 采用真实世界研究方法观察定颤颗粒方联合西医常规疗法治疗阵发性房颤的有效性和安全性.方法 以2020年10月至2022年7月就诊于中国中医科学院广安门医院门诊的阵发性房颤患者为研究对象,其中采用西医常规治疗患者55例为对照组(西医常规治疗组),采用定颤颗粒方治疗的60例患者为观察组(定颤颗粒方组).西医常规治疗组给予抗凝、控制心律(率)、治疗合并症和心血管危险因素;定颤颗粒方组在西医常规治疗基础上加服定颤颗粒方,疗程均为8周.治疗前后记录心房颤动发作频率、持续时间、中医证候积分、心室率、心房颤动负荷及症状分级.治疗期间记录不良事件发生情况.结果 两组患者在病程、合并疾病方面差异有统计学意义(P<0.05).定颤颗粒方组患者的临床疗效(88.33％)高于西医常规治疗组(78.18％);定颤颗粒方组患者的中医证候疗效(93.33％)优于西医常规治疗组(69.09％),组间差异有统计学意义(P<0.05).两组患者治疗后心房颤动发作频率和持续时间均较治疗前减少,但组间比较差异无统计学意义(P>0.05).治疗后两组患者的中医证候积分较治疗前降低,但定颤颗粒方组证候积分低于西医常规治疗组(P<0.001);单项中医证候积分比较,定颤颗粒方在改善患者心悸、心烦、多梦方面优于西医常规治疗(P<0.05).治疗后定颤颗粒方组患者的心室率、心房颤动负荷和西医常规治疗组心房颤动负荷较治疗前降低,但定颤颗粒方组患者的心室率低于西医常规治疗组(P<0.05).治疗后两组患者的症状分级均可降低,组间比较差异无统计学意义(P>0.05),但与对照组比较,定颤颗粒方组患者2a级人数增多、3级人数减少(P<0.05).治疗期间两组安全性指标均在正常范围内,且未发生不良事件.结论 定颤颗粒方联合西医常规疗法治疗阵发性房颤临床疗效明确,中医证候疗效突出,在降低心房颤动发作频率、持续时间、中医证候积分、心室率、心房颤动负荷及症状分级方面优于单纯西医常规治疗,且安全性好.