换一批
换一批复方氯扑伪麻缓释片治疗感冒有效性和安全性的多中心临床试验
A multicenter clinical trial to evaluate the efficacy and safety of Lvpuweima sustained-release tablet in the treatment of common cold
摘要目的 评价复方氯扑伪麻缓释片治疗感冒的有效性及安全性.方法 采用随机、双盲双模拟、多中心、平行对照的方法,试验组和对照组各120例,分别采用复方氯扑伪麻缓释片2片,po,bid;或复方双扑伪麻片1片,po,tid,连续用药3～7 d.疗程结束时以综合疗效指数、有效率、起效时间来评估其临床疗效,以不良事件、实验室检查等来评估其安全性.结果 共有234例患者纳入疗效分析,试验组(n=117)及对照组(n=117)的综合疗效指数分别为94.82%、91.20%,P＞0.05;总有效率分别为99.15%和97.44%,P＞0.05.25位患者发生33次不良反应(试验组10人15次,对照组15人18次),主要为轻度恶心、嗜睡、口渴、头晕等.试验组嗜睡发生率低于对照组,P=0.033.结论 复方氯扑伪麻缓释片可有效控制感冒所引起的症状,疗效显著,耐受性较好,嗜睡发生率低,无严重不良反应.
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