换一批大剂量甲氨蝶吟在成人非霍奇金淋巴瘤患者中的群体药动学研究
Population pharmacokinetics study of high-dose methotrexate in adult patients with non-Hodgkin lymphoma
摘要目的 建立大剂量甲氨蝶呤(HD-MTX)在成人非霍奇金淋巴瘤(NHL)患者中的群体药动学模型,探讨影响甲氨蝶呤消除和分布的因素,以期为患者个体化用药提供参考.方法 收集使用HD-MTX的NHL患者(年龄＞18岁)的临床资料,包括药动学资料以及人口统计学资料,在Monolix软件(版本2019R2)中使用非线性混合效应模型法建立群体药动学模型.结果 二室模型能够较好地拟合数据,最终模型:中央室清除率(CL)=11.1×(年龄/46)-0.24×(体表面积/1.67)0.796×(胱抑素C/0.84)-0.342L·h-1;中央室分布容积(V1)=23.8×(体质量/60)0.698L;室间清除率(Q)=0.544L·h-1;外周室分布容积(V2)=4.96 L.验证结果表明,最终模型具有良好的稳定性和预测性能.结论 本研究建立的针对成人NHL患者的HD-MTX群体药动学模型,能够较好地描述数据特征,具有良好的稳定性和预测性能,能为临床上个体化给药提供一定的参考.
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