摘要目的:观察温肾活血泄浊方治疗慢性肾脏病(CKD)4 期患者的临床疗效,并探讨其对免疫功能的影响.方法:将 120 例CKD 4 期患者随机分为治疗组和对照组,每组 60 例.两组患者均采用西医常规治疗,治疗组加用温肾活血泄浊方治疗.比较两组患者治疗前后中医证候积分、营养指标[白蛋白(Alb)、前白蛋白(PA)、血清总蛋白(TP)、血红蛋白(Hb)水平]、肾功能指标[血肌酐(Scr)、尿素氮(BUN)、血尿酸(BUA)水平及肾小球滤过率(eGFR)]、免疫功能指标[免疫球蛋白G(IgG)、免疫球蛋白 A(IgA)、免疫球蛋白M(IgM)、T淋巴细胞 CD4 分子(CD4+)、T 淋巴细胞CD8 分子(CD8+)、辅助性T细胞 17(Th17)和调节性T细胞(Treg)水平],观察不良反应发生情况,评估中医证候疗效、临床疗效.结果:治疗组总有效率为91.67%(55/60),高于对照组的 71.67%(43/60),差异有统计学意义(P<0.05).治疗组中医证候总有效率为 96.67%(58/60),高于对照组的 81.67%(49/60),差异有统计学意义(P<0.05).治疗后,两组患者神疲乏力、腰膝酸软、食少纳呆、气短懒言和畏寒肢冷中医证候积分均低于治疗前,且治疗组均低于对照组(P<0.05);两组患者Alb、PA、TP和 Hb 水平均高于治疗前,且治疗组均高于对照组(P<0.05);两组患者Scr、BUN和BUA水平均低于治疗前,且治疗组均低于对照组,eGFR高于治疗前,且治疗组高于对照组(P<0.05);两组患者 CD4+、IgA、IgG、IgM 和 Treg水平均高于治疗前,且治疗组均高于对照组,CD8+和Th17 水平均低于治疗前,且治疗组均低于对照组(P<0.05).结论:温肾活血泄浊方治疗 CKD 4 期患者具有良好的临床疗效,能够改善患者营养指标和肾功能指标,提高免疫功能.