换一批
换一批基于FAERS数据库的A型肉毒毒素药品不良事件信号挖掘与分析
Adverse Drug Event Signal Mining and Analysis of Botulinum Toxin Type A Based on FAERS Database
摘要目的:基于美国FDA不良事件报告系统(FDA adverse event reporting system,FAERS)数据库挖掘A型肉毒毒素的药品不良事件(Adverse drug event,ADE)信号,为临床安全用药提供参考.方法:收集FAERS数据库2004年1月-2023年9月的A型肉毒毒素ADE数据,采用比例失衡法和贝叶斯法对相关ADE进行信号挖掘.结果:共获得目标药物A型肉毒毒素相关ADE报告162 809例次.共挖掘出ADE信号496个,筛选同时符合4种算法,并排除无关信号,最终获得ADE信号209个.其中未在我国现有药品说明书中提及的新信号有7个,包括斜视、流涎、咀嚼疾病、牙关紧闭、口腔感觉减退、唇病变、尿潴留.结论:A型肉毒毒素使用过程中,应加强常见ADE监测,更加关注药品说明书未列入的ADE.
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