水痘-带状疱疹病毒抗原的ELISA定量检测方法的建立
Development of aquantitative ELISA detection method for Varicella Zoster Virus (VZV) antigen
摘要目的:建立水痘-带状疱疹病毒(VZV)抗原的双抗体夹心ELISA定量检测方法,用于质控VZV灭活疫苗研发和生产中抗原含量.方法:以VZV中和单抗5F6C8为包被抗体、8H5D1为酶标抗体,构建定量检测VZV抗原的双抗体夹心ELISA方法,并对本方法的特异性、灵敏度、准确性、线性和稳定性等性能进行分析.结果:建立的双抗体夹心定量检测VZV抗原的ELISA方法,线性范围为0.4 μg~13 μg/ml,相关系数为R2=0.994,定量限度为0.4.μg/ml;变异系数CV< 15%、准确性回收率介于87.5% ~ 111.6%之间,稳定性37℃6天的回收率>80%.与VZV以外的相关病毒样本没有交叉反应.结论:构建的VZV抗原ELISA定量检测方法的各项性能符合定量检测需要,可用于VZV灭活疫苗的研发和生产过程的抗原含量检测.
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