换一批
换一批β-人绒毛膜促性腺激素快速高灵敏化学发光POC检测方法的建立及评价
Development and evaluation of a rapid and sensitive POC chemiluminescent assay for β-human chorionic gonadotropin
摘要目的:建立β-人绒毛膜促性腺激素(β-HCG)快速高灵敏化学发光POC检测法(POC-CLIA)并进行评价.方法:采用碱性磷酸酶(Alp)-AMPPD发光体系,以磁微粒(Mps)为固相载体构建POC-CLIA,并评估其灵敏度、精密度、准确度、线性范围、特异性、稳定性、钩状效应和临床应用.结果:β-HCG最低检测限为0.71 mU/ml,线性检测范围为0.710～1.092×104 mU/ml,且在1.7×105 mU/ml内无钩状效应影响.批内和批间变异系数均<10%,可在37℃稳定保存10 d.准确度偏差在±10%之内,结果可靠.干扰物质与β-HCG均无交叉反应.对100例临床血清标本进行检测,与临床标准方法检测结果高度相关(R2=0.997 0).单个样品检测时间<15 min,且测试通量可达到200 T/h.结论:该方法具有较高应用价值,可广泛用于基层社区,助力基层医疗中妊娠及相关疾病筛查.
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关键词
人绒毛膜促性腺激素化学发光免疫即时检测基层健康筛查Human chorionic gonadotropinChemiluminescence immunoassayPoint-of-care testingCommunity health screening
分类号
R446.6
栏目名称
论著/免疫学技术与方法
DOI
10.3969/j.issn.1000-484X.2024.03.029
发布时间
2024-04-16
基金项目
国家自然科学基金
广东省即时检测(POCT)企业重点实验室()项目
广东省重点领域研发计划项目
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