CpG 2395重复给药毒性试验及对CpG ODNs安全性特征的汇总
Repeated dose toxicity study of CpG 2395 and summary to safety charac-teristics of CpG ODNs
摘要目的:研究CpG 2395重复给药的毒性表现,并汇总CpG ODNs的共同安全性特征.方法:大鼠随机分为7组,按不同剂量CpG 2395及其CpG-铝佐剂系统、生理盐水进行后肢肌内注射(4次给药,间隔2周).完成给药后在不同时间点进行临床观察,以及体质量、食量、体温、血细胞计数、凝血功能、血液生化、尿液分析、细胞因子、大体和组织病理学检查,同时与其他CpG ODNs的重复给药毒性试验结果进行汇总分析.结果:CpG 2395可引发明显的免疫刺激作用,铝佐剂的添加可增强这一作用过程.不同类型CpG ODNs具有共同的安全性特征.相关症状在给药结束后可基本得到恢复,不存在延迟毒性,具有剂量-毒性相关关系.结论:CpG 2395在临床拟用剂量是安全可控的,基于共同的安全性特征可有效预测CpG 2395在临床应用时可能出现的局部及全身不良反应.
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