换一批基于CHO细胞的百日咳毒素中和抗体检测方法的建立及在疫苗质控中的应用
Development and implementation of a CHO cell-based assay for measuring neutralizing antibodies against pertussis toxin in vaccine quality control
摘要目的:建立一种体外基于CHO细胞的百日咳毒素(PT)中和抗体(NTAb)检测方法,并应用于含百日咳组分(PTd)联合疫苗的有效性评价.方法:为确保方法的可靠性,对方法进行专属性、准确性和精密性验证,并评价可能影响方法稳定性的因素.随后,使用标准化的NTAb检测方法检测若干批含PTd联合疫苗小鼠免疫血清,同时使用ELISA检测血清中抗PT-IgG,通过Pearson统计学方法分析两种评价指标的相关性.结果:不含PTd的疫苗免疫血清和阴性对照血清均无法中和PT引起的簇集反应,PT阳性血清1∶512稀释后仍然具有中和作用,显示该方法专属性良好;另外,实验证明该方法准确性和精密性较好;CHO细胞代次和PT批次对方法检测结果影响较小;23批疫苗样品免疫动物NTAb和抗PT-IgG结果Pearson相关系数为0.73,证明两种方法相关性较好.结论:体外建立了一种可应用于基于无细胞PTd的联合疫苗有效性评价的质量控制方法.
更多相关知识
关键词
百日咳毒素中和抗体方法验证联合疫苗质量控制Pertussis toxinNeutralizing antibodyAnalysis method validationCombined vaccineQuality control
栏目名称
DOI
10.3969/j.issn.1000-484X.2026.03.029
发布时间
2026-03-27（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
- 浏览0
- 被引0
- 下载5
相似文献
- 中文期刊
- 外文期刊
- 学位论文
- 会议论文
