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喉痛灵颗粒HPLC特征图谱及多指标成分含量测定研究

Study on HPLC Characteristic Chromatogram and Determination of Multi-index Components of Houtongling Granules

摘要目的:建立喉痛灵颗粒HPLC特征图谱并测定尿苷、鸟苷(R,S)-告依春、腺苷四个指标性成分的含量,为喉痛灵颗粒的质量控制提供参考.方法:采用Shim-pack VP-ODS(4.6 mm×250 mm,5 μm)色谱柱,以甲醇-水为流动相进行梯度洗脱,柱温:30℃;流速:0.9mL·min-1;检测波长:254 nm;进样量10μL;通过相似度评价结合聚类分析对10批喉痛灵颗粒特征图谱进行分析评价,并对其中的4个指标成分进行含量测定研究.结果:建立了喉痛灵颗粒的特征图谱,共标定了 10个共有峰,10批样品的指纹图谱相似度在0.810~0.943;尿苷、鸟苷、(R,S)-告依春、腺苷分别在 2.78~27.15 μg·mL-1、2.25~19.07 μg·mL-1、2.93~30.42 μg·mL-1、2.02~20.97 μg·mL-1 内线性关系良好(r≥0.999 8),平均加样回收率为95.26%~103.79%,RSD为0.90%~1.72%.通过聚类分析,10批样品聚成二类.结论:建立的喉痛灵颗粒特征图谱及4个指标性成分含量测定方法简便、可靠、重复性好,可为综合评价喉痛灵颗粒的质量提供参考.

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作者 刘利辉 [1] 卢向红 [1] 陆才洋 [2] 学术成果认领
作者单位 湖南省娄底市食品药品检验检测所,湖南 娄底 417100 [1] 湖南省药品审评认证与不良反应监测中心,湖南 长沙 410013 [2]
分类号 R284.1
栏目名称
发布时间 2023-05-19
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