换一批
换一批摘要目的:建立七味苦参软膏微生物限度检查法.方法:根据2020年版《中国药典》(四部)通则1105非无菌产品微生物限度检查中的微生物计数法,通则1106非无菌产品微生物限度检查中的控制菌检查法和通则1107非无菌药品微生物限度标准,进行方法适用性试验.结果:采用平皿倾注法测定需氧菌总数、霉菌和酵母菌总数,5种试验菌株的回收率比值均在0.5～2范围内.控制菌检查法采用培养基稀释法,进行金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌的检查.结论:该方法可作为七味苦参软膏微生物限度的检查方法.
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