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参芪博力康片质量标准提升研究

Research on the Improvement of the Quality Standard of Shenqi Bolikang Tablet

摘要目的:提升参芪博力康片的质量标准.方法:采用薄层色谱(TLC)法对参芪博力康片中的人参、黄芪、淫羊藿进行定性鉴别;采用高效液相色谱法(HPLC)对制剂中的黄芪甲苷、淫羊藿苷进行含量测定.结果:人参、淫羊藿、黄芪的TLC斑点清晰,分离良好,阴性无干扰.淫羊藿苷精密度、重复性、稳定性结果的RSD均小于3%,进样量在34.0093~141.7054μg范围内与峰面积线性关系良好(R2=0.9999),加样回收率为99.60%,RSD为2.0%.黄芪甲苷精密度、重复性、稳定性结果的RSD均小于2%,进样量在2.4415~12.2075 μg范围内与峰面积线性关系良好(R2=0.9992),加样回收率为100.88%,RSD为2.8%.结论:所建立的方法专属性强,结果重复性好,可用于参芪博力康片的质量控制.

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