换一批平堂胶囊(五号)微生物限度检查方法适用性研究
Study on the Applicability of Microbial Limit Test Method for Pingtang Capsules(No.5)
摘要目的:建立和验证适用于平堂胶囊(五号)的微生物限度检查方法.方法:采用稀释法对需氧菌、霉菌和酵母菌的总数计数,大肠埃希菌、耐胆盐革兰阴性菌和沙门菌的控制菌检查方法的适用性验证.结果:需氧菌总数计数采用1∶100供试液,霉菌和酵母菌总数计数采用1∶50供试液,沙门菌检查采用1∶40供试液,各试验菌株的回收率均在0.5至2之间.大肠埃希菌和耐胆盐革兰阴性菌的检查,阴性对照组和供试品组均未检出阳性菌.结论:建立的方法可用于平堂胶囊(五号)的微生物限度检查,可为该制剂的质量评估提供可靠依据.
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关键词
平堂胶囊(五号)微生物限度检查方法适用性质量评估Pingtang Capsule(No.5)Microbial Limit TestMethod ApplicabilityQuality Assessment
分类号
R286.0（中药学）
栏目名称
DOI
10.3969/j.issn.1007-8517.2025.17.zgmzmjyyzz202517004
发布时间
2025-09-29（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
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