摘要目的:优化院内中药制剂参梅清咽颗粒的制备工艺,保障制剂质量稳定、疗效确切.方法:采用水提-湿法制粒工艺,以浸膏得率、颗粒成型性、吸湿性及溶化性等为评价指标,通过单因素试验对提取、制粒、干燥等关键工艺步骤进行考察.结果:确定最佳制备工艺为:称取适量玄参、虎杖与制乌梅,加水浸泡1h,煎煮2次,第一次煎煮2 h,第二次煎煮1.5 h,合并滤液并浓缩,至70~80 ℃时浸膏相对密度为1.28~1.36;浸膏经干燥粉碎后,加入1.1~1.2倍量蔗糖,搅拌5~10 min混匀,以85%乙醇制粒,于70~80℃干燥4~6h.结论:经小试与中试验证,工艺稳定可靠、重复性良好,可为参梅清咽颗粒的标准化生产及临床应用提供技术支撑.
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