国产医用内镜图像处理器及氙灯冷光源的临床效果研究

The clinical effect of domestic medical endoscope image processor and Xenon lamp cold light source

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摘要目的分析国产澳华AQ-100型医用内镜图像处理器及AQL-100型氙灯冷光源的临床效果.方法该临床试验采用前瞻性、随机、对照试验设计,将需做电子内镜检查且符合入排选标准的100例患者随机分成试验组与对照组,试验组采用上海澳华光电内镜有限公司生产的AQ-100型医用内镜图像处理器和AQL-100型氙灯冷光源进行内镜检查,而对照组采用OLYMPUS公司生产的CV-260SL型图像处理装置及CLV-260SL型内镜冷光源进行内镜检查.评价两种内镜系统主要结构、性能等要素是否实质性等同,以及是否具有同样的安全性和有效性.结果试验组与对照组在图像清晰度、色彩定制、血红蛋白强化、图像结构和轮廓强化、冻结回放及存储等图像处理、白平衡、数字放大、分光染色、内镜自动识别、字符显示功能和冷光源气泵性能以及故障率等12个临床评价项目上无实质性差别(P＜0.05),具有同样的临床效果和安全性.结论该临床试验产品,可以满足内镜临床诊治的要求.国产内镜与进口设备的巨大的差距正在不断缩小,使内镜的诊疗在基层医院开展成为可能.