换一批运用ChiCTR数据库分析中国特应性皮炎临床研究注册现状
Analysis of Current Status of Clinical Study Registration of Atopic Dermatitis in China Based on ChiCTR
摘要目的 分析总结特应性皮炎(atopic dermatitis,AD)的临床研究注册现状,为今后相关临床研究注册和实施提供思路.方法 系统检索中国临床试验注册中心(Chinese Clinical Trial Registry,ChiCTR)建库至2024 年9 月8 日注册的AD相关的临床研究,提取相关资料并汇总.结果 纳入 139 项临床研究,包括干预性研究89 项、观察性研究33 项、病因学/相关因素研究10 项、基础科学研究和诊断试验各3 项、治疗研究1 项.国内注册地区涉及16 个省级行政区,注册数量最多的是北京市和上海市,经费来源以机构资助、地方财政、医院资助和国家财政为主.纳入试验以单中心试验为主,研究类型以干预性研究为主,且多为随机对照试验,高频随机方法为简单随机化方法,69 项试验使用了盲法.干预措施分为3 大类:西医干预、中医干预及护理教育干预.结局指标包括疗效性指标、生活质量评价指标和安全性指标.结论 我国AD相关临床研究注册量逐年增加,但在随机方法、盲法、研究中心数量、干预措施及结局指标等各要素的设置方面存在一定问题.研究者应更加重视注册细节,合理设计注册方案,规范填写注册信息,提升注册质量.
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关键词
特应性皮炎临床研究中国临床试验注册中心随机对照研究Atopic dermatitisClinical researchChinese Clinical Trial RegistryRandomized controlled study
分类号
R758.2（皮肤病学与性病学）
栏目名称
DOI
10.13735/j.cjdv.1001-7089.202409043
发布时间
2025-06-27（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
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