摘要目的：观察二甲双胍联合加巴喷丁及曲马多治疗神经病理性疼痛（NP）的临床疗效与安全性。方法选取2014年3月—2015年3月江苏大学附属医院疼痛科诊断为 NP 且符合纳入与排除标准的患者125例为研究对象。剔除治疗过程中依从性差的患者，最终共纳入66例患者。采用随机数字表法将患者分为Ⅰ组（ n =33）和Ⅱ组（ n=33）。两组均常规给予加巴喷丁和曲马多口服，Ⅱ组加服二甲双胍治疗，疗程为6个月。记录患者治疗前（T0）、治疗后3个月（T1）、治疗后6个月（T2）药物疗效指标〔视觉模拟评分法（VAS）评分、睡眠评分〕及安全性指标〔肝肾功能指标、空腹血糖、维生素 B12水平、不良反应发生率〕。结果治疗方法与治疗时间在 VAS 评分上有交互作用（P ＜0.05）；Ⅱ组 T1、T2时 VAS 评分低于Ⅰ组（P ＜0.05）；Ⅰ组、Ⅱ组 T1、T2时 VAS 评分均低于 T0时（P ＜0.05），Ⅱ组 T2时 VAS 评分低于 T1时（P ＜0.05）。治疗方法与治疗时间在睡眠评分上有交互作用（P ＜0.05）；睡眠评分组间比较，差异无统计学意义（P ＞0.05）；Ⅰ组、Ⅱ组 T1、T2时睡眠评分均低于 T0时（P ＜0.05），Ⅱ组 T2时睡眠评分低于 T1时（P ＜0.05）。NP 患者 VAS 评分与睡眠评分在 T0时无直线相关关系（P ＞0.05）；NP 患者 VAS 评分与睡眠评分在 T1、T2时呈正相关（P ＜0.05）。治疗方法与治疗时间在丙氨酸氨基转移酶（ALT）、天冬氨酸氨基转移酶（AST）、血尿素氮（ BUN）、肌酐（ Cr）、空腹血糖、维生素 B12水平上无交互作用（ P ＞0.05）；ALT、AST、BUN、Cr、空腹血糖、维生素 B12水平组间比较，差异无统计学意义（P ＞0.05）；ALT、AST、BUN、Cr、空腹血糖、维生素 B12水平治疗时间间比较，差异无统计学意义（ P ＞0.05）。两组患者胃肠道不适、嗜睡、头晕、共济失调、皮肤麻木发生率比较，差异无统计学意义（P ＞0.05）。结论二甲双胍联合加巴喷丁及曲马多治疗 NP 安全、有效。