摘要背景 医疗不信任可降低患者的医嘱遵从度和服药依从性,影响临床结局,可通过有效的干预得以改善,但相关研究较少.目的 评估健康素养干预和运动干预对2型糖尿病(T2DM)患者医疗不信任的影响.方法 本研究基于2015年2月至2016年3月开展的一项整群随机对照试验(RCT).采用多阶段抽样法在上海市闵行区和长宁区各4家社区卫生服务中心的糖尿病管理系统中招募T2DM患者800例,以社区为群随机分入对照组和3个干预组.所有患者接受常规护理,3个干预组在此基础上分别实施基于提高糖尿病教育伙伴关系(PRIDE)工具包的健康素养干预、运动干预、健康素养+运动干预(综合干预).基线时和干预实施3、6、12个月后及干预结束12个月后对患者开展调查,调查工具包括汉化版健康素养管理表(c-HeLMS)、汉化版糖尿病计算能力测试量表(c-DNT-5)、汉化版医疗不信任指数量表(c-MMI).采用广义估计方程评估干预效果.结果 最终纳入780例患者.c-MMI量表在本人群中具有较好的信度和效度,Cronbach'sα系数为0.826.c-MMI的中位得分为31(7)分,医疗不信任(≥30分)率为65.9％(514/780).随访期间,四组患者的c-MMI得分及医疗不信任率整体呈下降趋势.与对照组相比,健康素养干预组在3、6个月时医疗不信任风险下降,OR(95％CI)分别为0.42(0.23,0.78)和0.46(0.24,0.88);运动干预组在6、12、24个月时医疗不信任风险下降,OR(95％CI)分别为0.50(0.25,0.99)、0.43(0.22,0.86)、0.37(0.19,0.72);综合干预组在6个月时医疗不信任风险降低,OR(95％CI)为0.30(0.16,0.56).结论 基于PRIDE工具包的健康素养干预和步行运动干预均可有效降低T2DM患者的c-MMI得分,有助于改善患者的医疗不信任.