摘要背景 多囊卵巢综合征合并胰岛素抵抗(PCOS-IR)是PCOS中治愈难度最大的亚型,病机复杂,个体差异性大.二甲双胍作为一线用药,虽然能够降低血糖和改善胰岛素敏感性,但是对于调节激素失衡、改善卵巢功能等PCOS核心病理作用有限,且胃肠道反应大,患者难以坚持服用.目的 评价益肾祛浊方对比二甲双胍治疗PCOS-IR的有效性与安全性.方法 前瞻性选取 2022 年 6 月—2023 年 10 月首都医科大学附属北京中医医院妇科门诊的 102 例PCOS-IR患者为研究对象,按照 2∶1 比例随机分为试验组(n=68)、对照组(n=34).试验组以益肾祛浊方治疗,对照组以二甲双胍治疗,比较两组患者的排卵率、妊娠率、性激素[卵泡刺激素、促黄体生成素、LH/FSH、睾酮、抗苗勒管激素];糖脂代谢指标;BMI、腰臀比及不良反应发生率.结果 治疗后试验组基础体温排卵率较治疗前升高(P<0.05).试验组有生育需求患者 13 例,妊娠 5 例,对照组有生育需求患者 5 例,妊娠 1 例.治疗后两组妊娠率比较,差异无统计学意义(χ2=1.154,P>0.05).治疗后两组患者LH/FSH均较治疗前降低(P<0.05).治疗后两组患者空腹血糖、空腹胰岛素、胰岛素抵抗指数、总胆固醇、三酰甘油均较治疗前降低(P<0.05).治疗后两组患者低密度脂蛋白胆固醇、高密度脂蛋白胆固醇与治疗前比较,差异均无统计学意义(P>0.05).治疗后对照组腰围少于试验组(P<0.05).治疗后两组患者BMI、腰围、臀围、腰臀比均较治疗前降低(P<0.05).治疗后试验组患者ALT、尿酸较治疗前降低,对照组UA较治疗前升高(P<0.05).治疗后两组患者其他指标与治疗前比较,差异均无统计学意义(P>0.05).治疗期间,患者出现低血糖、乏力、胃脘不适及腹泻等不良反应,试验组不良反应发生率(5/68,7.35%)低于对照组(15/31,48.39%)(χ2=20.404,P<0.001).结论 益肾祛浊方调节激素失衡、改善糖脂代谢异常,治疗PCOS-IR的有效性与二甲双胍相当,对肝肾功能有保护作用,且在减少不良反应方面优于二甲双胍,鉴于二甲双胍的胃肠道反应,患者对益肾祛浊方有更好的耐受度和接受度,值得临床推广应用.