摘要背景 利培酮作为一种抗精神病药,被广泛应用于精神分裂症及其他精神障碍疾病的治疗.虽然国内外通过治疗药物监测(TDM)技术监测利培酮血药浓度已多年,但性别、年龄的差异对其血药浓度结果的影响尚未达成共识.目的 通过收集利培酮TDM数据,分析不同就诊类型、性别、年龄患者利培酮TDM在不同治疗窗的分布情况及对利培酮血药浓度的影响,为服用利培酮治疗的精神分裂症等精神疾病患者提供用药参考.方法 基于医院信息检索系统,收集2022-2024年中山市第三人民医院进行利培酮TDM的门诊及住院患者的年龄、性别、血药浓度数据、监测频次、监测例数等基本信息.根据 2017 年神经精神药理学与药物精神病学协会(AGNP)《神经精神药理学治疗药物监测共识指南》推荐的利培酮治疗窗范围(<20 ng/mL为低于治疗窗,20～60 ng/mL为治疗窗内,>60 ng/mL为高于治疗窗)进行分类统计,比较不同年份、就诊类型、年龄段、性别患者利培酮TDM在不同治疗窗的分布情况及对利培酮血药浓度的影响.数据分析使用SPSS 29.0,图形绘制使用Origin Pro 2021.结果 本研究共纳入2 583例患者,共计监测 4 879 次,其中女性监测 1 738 次,男性监测 3 141 次.2022-2024 年利培酮TDM监测次数比较,2023 年与2022 年监测次数相比增加了 28.61%,2024 年与 2022 年监测次数相比增加了 71.31%,逐年升高.在 2 583 例监测患者中,接受 1 次监测的门诊患者比例高于住院患者(χ2=115.48,P<0.001);接受 2 次、3 次及以上监测的住院患者比例高于门诊患者(χ2=7.22,P=0.007;χ2=102.68,P<0.001).门诊患者和住院患者的利培酮血药浓度比较,差异无统计学意义(Z=-1.254,P=0.210);男性患者的利培酮血药浓度低于女性患者(Z=-11.540,P<0.001);不同年龄段患者利培酮血药浓度比较,差异有统计学意义(H=36.560,P<0.001).2022-2024 年利培酮TDM在治疗窗内监测3 445 次(70.61%),低于治疗窗监测 471 次(9.65%),高于治疗窗监测 963 次(19.74%),治疗窗内监测比例高于其他两个治疗窗的监测比例,差异有统计学意义(χ2=3 772.19、2 548.73,P<0.001).2022-2024 年利培酮TDM在低于治疗窗、治疗窗内、高于治疗窗的监测血药浓度比较,差异有统计学意义(H=1 465.03,P<0.001).不同年份、不同年龄段、不同性别患者利培酮TDM在低于治疗窗、治疗窗内、高于治疗窗的监测比例比较,差异均有统计学意义(P<0.001).男性、女性及总体样本利培酮TDM的监测血药浓度分别为 37.4(26.7,52.3)ng/mL、45.3(32.4,60.9)ng/mL、40.2(28.6,55.6)ng/mL,结果均在 20～60 ng/mL范围内,与AGNP共识推荐的利培酮治疗窗(20～60 ng/mL)一致.结论 在临床工作中,应考虑性别、年龄差异对利培酮TDM的影响,实施利培酮个体化治疗,以提升血药浓度在治疗窗内的占比,同时重视利培酮TDM在门诊及住院患者治疗中的应用,为临床用药的安全、有效提供保障.