换一批摘要传统集中式临床研究常面临地理限制、参与者缺乏多样性和后勤挑战等障碍,在数字健康空前发展背景下,现代分散式(去中心化)临床试验(DCT)是临床研究的创新方法.DCT利用数字技术和真实世界环境提高了临床研究的包容性和可及性,简化试验流程,降低成本,使"以患者为中心"的理念在临床研究中得以实践,并能提供有较好外推性和可靠性的临床证据.本文介绍了DCT国内外发展历程、与传统临床研究的异同、展现的优势及实际应用,在此基础上,探讨了DCT实施面临的挑战及对策.
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关键词
分散式临床试验去中心化真实世界数字健康远程医疗Decentralized clinical trialsDecentralizationReal worldDigital healthTelemedicine
分类号
R4（临床医学）
栏目名称
DOI
10.12114/j.issn.1007-9572.2024.0550
发布时间
2026-04-15（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
基金项目
国家自然科学基金（81973784）
北京中医药大学东直门医院特殊人才引进科研启动费专项（2018RC02）
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