摘要背景 肥胖已成为全球性公共卫生难题.强化生活方式干预虽可实现减重,但其效果常受饮食行为的影响.现有饮食行为干预的有效性仍显不足.因此,亟须探索能够有效改善饮食行为的新方法,以提升强化生活方式干预的减重疗效.目的 探索泄热醒脾饮对肥胖患者饮食行为和体质量相关结局的影响.方法 选取 2022 年 3 月—2024年3月上海中医药大学附属市中医医院内分泌科门诊接诊的108例肥胖患者为研究对象.采用简单随机方法按1∶1比例随机分为试验组(n=54)和对照组(n=54).两组均实施为期 12 周的强化生活方式干预,在此基础上试验组给予泄热醒脾饮颗粒剂,对照组给予安慰剂颗粒剂.于干预后比较两组饮食行为(认知限制性进食、非控制性进食、情绪性进食),减重疗效(体质量变化、BMI 变化、体质量下降≥5%的患者比例、体质量下降≥10%的患者比例),体脂分布,炎症指标和糖脂代谢,并监测不良事件的发生率.数据分析以全分析集(FAS)为主要分析集,遵循意向性治疗原则,并采用符合方案集(PPS)对饮食行为和减重疗效的结果进行敏感性分析.结果 最终 93 例患者完成试验,其中对照组 42 例、试验组 51 例.两组体质量、BMI、既往减重史、情绪等一般资料比较,差异无统计学意义(P>0.05).治疗后,试验组认知限制性进食[(12.9±3.2)分与(14.3±3.8)分]和非控制性进食[(16.5±4.9)分与(18.9±6.2)分]评分低于对照组(P<0.05).试验组体质量下降≥5%的患者比例和体质量下降≥10%的患者比例高于对照组[90.7%(49/54)与 50.0%(27/54);35.2%(19/54)与 9.3%(5/54),P<0.05],体质量和 BMI 降幅大于对照组[(8.7±3.6)kg与(5.1±3.0)kg;(3.1±1.2)kg/m2 与(1.8±1.0)kg/m2,P<0.05].敏感性分析显示,以上指标 PPS分析与 FAS分析结果均一致.试验组体脂分布改善幅度、炎症指标和糖脂代谢水平及中医证素积分均优于对照组(P<0.05).两组不良事件发生率比较[11.1%(6/54)与 9.3%(5/54)],差异无统计学意义(χ2=0.091,P>0.05).结论 泄热醒脾饮可改善肥胖患者的饮食行为,进而提升强化生活方式干预的减重疗效,并在改善体脂分布、降低炎症及优化糖脂代谢等方面显示出综合获益;该方案安全性良好,可作为改善饮食行为以强化体质量管理的中医药辅助选择.