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一种最小抑菌浓度检测试剂盒检测结核分枝杆菌临床菌株药物敏感性的效果评价

Efficacy of a commercial minimum inhibitory concentration assay kit in detecting drug susceptibility in clinical Mycobacterium tuberculosis isolates

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摘要目的评价一种最小抑菌浓度检测试剂盒检测结核分枝杆菌(MTB)临床分离菌株对11种一、二线抗结核药物敏感性的效能.方法从2017年1月至2018年12月期间来自新疆不同地区4家结核病院的住院/门诊结核病患者的847株MTB临床分离菌株中,随机选取188株,采用一种最小抑菌浓度检测试剂盒(MYCOTB)检测其对11种一、二线抗结核药物的耐药性,以常规微孔板微量肉汤稀释法为对照方法,结合全基因组测序技术,评估MYCOTB法检测药物耐药性的灵敏度、特异度及两种表型药敏方法的一致性.结果以常规微孔板微量肉汤稀释法为标准,MYCOTB检测RFP、ETH、RFB、SM、INH、PAS、OFX、AMK、MFX、EMB和KM等11种药物耐药性的灵敏度分别为92.0％、88.6％、86.7％、84.6％、84.3％、75.0％、67.7％、57.4％、56.7％、56.5％和40.0％,特异度分别为97.1％、96.7％、96.2％、97.3％、90.0％、95.6％、96.1％、99.5％、91.1％、96.4％和100.0％,符合率分别为95.7％、95.2％、94.7％、94.7％、87.2％、94.7％、91.0％、97.9％、85.6％、91.5％和96.8％,Kappa值分别为0.89、0.84、0.81、0.84、0.75、0.52、068、0.66、0.47、0.57和0.87.对于两种表型药敏方法结果不一致的菌株,基因测序结果更支持MYCOTB的检测结果.结论 MYCOTB检测MTB对11种一、二线抗结核药物耐药性具有良好的灵敏度和特异度,可用于MTB菌株耐药性的检测.

作者曹滨 ^[1] 王泉 ^[2] 于晋杰 ^[1] 邓乐乐 ^[3] 钱程宇 ^[4] 方丹昂 ^[4] 万康林 ^[5] 李马超 ^[5] 刘梦文 ^[6] 赵秀芹 ^[5] 赵丽丽 ^[5] 刘海灿 ^[5] 肖开提·米吉提 ^[2] 袁秀琴 ^[7] 李桂莲 ^[5] 学术成果认领

作者单位 中国疾病预防控制中心传染病预防控制所,传染病预防控制国家重点实验室,北京 102206;南华大学公共卫生学院,衡阳 421001 ^[1] 新疆医科大学第八附属医院,乌鲁木齐 830017 ^[2] 中国疾病预防控制中心传染病预防控制所,传染病预防控制国家重点实验室,北京 102206;中国疾病预防控制中心病毒病预防控制所,北京 102206 ^[3] 中国疾病预防控制中心传染病预防控制所,传染病预防控制国家重点实验室,北京 102206;温州医科大学检验医学院与生命科学学院,温州 325035 ^[4] 中国疾病预防控制中心传染病预防控制所,传染病预防控制国家重点实验室,北京 102206 ^[5] 新疆医科大学公共卫生学院,乌鲁木齐 830011 ^[6] 南华大学公共卫生学院,衡阳 421001 ^[7]

关键词结核分枝杆菌药物敏感性试验 MYCOTB 微孔板微量肉汤稀释法 Mycobacterium tuberculosis drug susceptibility testing MYCOTB microplate broth microdilution method

分类号 R378.91+1（医学微生物学《病原细菌学、病原微生物学》）

栏目名称

实验研究

DOI 10.3969/j.issn.1002-2694.2023.00.097

发布时间 2023-11-07（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）