换一批摘要目的:分析医院医疗器械不良事件发生的概况及原因,提高医疗器械不良事件监测水平,保障民众用械安全.方法:采用回顾性研究方法,对医院上报至国家医疗器械不良事件监测信息系统的63例审核通过的医疗器械不良事件进行统计描述和原因分析.结果:63例报告中,严重伤害事件为5例(7.94％),护理人员上报比例占60.32％,三类医疗器械有43例(68.25％),一次性使用输液器带针为8例(12.70％),占比最高.结论:医院应不断完善医疗器械不良事件监测体系,提升医生、技师、工程师的上报意识,提高有源器械不良事件上报数量.
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