摘要目的:探讨FOCUS-PDCA模型在医疗设备临床试用规范化管理中的应用效果.方法:利用FOCUS-PDCA模型对医疗设备临床试用制度建设、需求申请、过程管理、终止试用及供应商管理等各个环节的规范化管理进行分析,采取有效措施实施改进,查验其效果.并结合持续质量改进,提出医疗设备试用的风险控制策略.结果:执行措施后医疗设备临床试用申请全部通过审批,且未产生不良事件,显著提升了医疗安全.结论:基于FOCUS-PDCA可不断强化医疗设备临床试用的规范化管理,为降低医院运营成本和满足临床救治需要发挥积极作用.
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